Visítenos en la Conferencia Anual ISPE Europa de 2017 en Barcelona, España, del 3 al 5 de Abril. Nos vemos allí!.
POMS y INLEAN como socio ofrecen los sistemas de nova generación basados 100% Web/Cloud de ejecución de la fabricación "Manufacturing Execution System" (MES) y de análisis inteligente de la fabricación "Enterprise Manufacturing Intelligence" (EMI) para sectores biofarmacéutico, dispositivos médicos y productos de consumo envasados, fabricados y diseñados para cumplir con los requisitos reglamentarios, a la vez que reducen el riesgo, bajan los costes, mejoran la eficiencia y el tiempo de lanzamiento al mercado de sus productos.
POMSnet MES es un software estándar GAMP5, Categoría 4 (software configurable) que incorpora más de 29 años de experiencia en la industria. POMSnet incluye la siguiente funcionalidad inicial predefinida como "out of the box": gestión de materiales, gestión de pesadas y dosificado, gestión de inventario, gestión de etiquetado e identificación automática, gestión de equipos de producción, integración básica del control de proceso, recetas con guía electrónica de fabricación, "Electronic Batch Record" (EBR), informes de genealogía de material para trazabilidad y un conjunto estándar de transacciones con el ERP.
El paquete de informes de métricas de calidad de POMS "Enterprise Manufacturing Intelligence" (EMI) proporcionará a los fabricantes la visibilidad en tiempo real e informes históricos de sus métricas de calidad y de datos relacionados. Muchos de estos informes se apoyan directamente con las métricas y los datos que pueden requerir la FDA y otros auditores potenciales.
El cuadro de mando de POMS EMI EBR y su repositorio de datos POMS EMI proporciona la información requerida por el departamento de calidad para ejecutar una verdadera revisión electrónica consolidada por excepción de los productos finales. Esto incluye todos los parámetros críticos y excepciones de todos los sistemas requeridos como POMSnet y SAP.
El producto POMS EMI ofrece a los clientes un único almacén de datos de fabricación que es capaz de agregar y contextualizar la información de fabricación de múltiples fuentes de datos y sistemas "big data", incluyendo la tecnología OPC UA para habilitar su empresa para la Industria 4.0.