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Las industrias de las ciencias de la vida, las agroalimentarias y de bienes de consumo altamente regulados y serializados afrontan retos paralelos como la seguridad y el cumplimiento normativo de sus productos, pero ahora también llegando antes al mercado con un coste adecuado y con una calidad diferenciadora. |
| Alcanzar la aprobación de calidad por parte de los organismos inspectores gubernamentales o sectoriales es una condición sine qua non para acceder a los mercados regulados.
El conocimiento de la análisis de riesgos y en técnicas de validación de sistemas es necesario tanto por requerimientos de las pruebas como para colaborar en su ejecución. En la transferencia de la formulación en laboratorio en el industrialización se debe garantizar la calificación desde el diseño hasta la ejecución del proceso y el ciclo de vida del producto. Integrar las formulas y especificaciones de ingeniería del producto con las recetas y parametrizaciones del proceso representa una ventaja para reducir los tiempos de fabricación y de lanzamiento al mercado. |
Gestionar a lo largo del tiempo las calificaciones de las instalaciones y hacer progresar los procesos y los sistemas productivos y logísticos es ahora una estrategia fundamental si se quiere dar un salto cualitativo en la eficiencia y la flexibilidad sobre las restricciones que impone la normativa.
Esto requiere disponer de herramientas de análisis y control avanzado de procesos. Avanzar en la excelencia operacional exigen hoy unos retos factibles pero complejos a la hora de capturar, historificar y transmitir la gran cantidad de datos que se generan en las plantas industriales. Requiere contar con las herramientas adecuadas para la presentación y análisis de datos para facilitar la decisión y la acción de las personas en:
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Los sectores que se engloban en este ámbito como regulados son:
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