Navegando hacia la integración de SAP a MES

Preguntas esenciales a su proveedor para una integración exitosa de SAP a MES

por Roland Esquivel, POMS Corp.

Seleccionar un proveedor para la integración de SAP a MES es fundamental para garantizar la eficiencia operativa de su organización. Si bien los proveedores suelen presentar sus soluciones como sencillas y directas, la realidad es que la integración de SAP con un Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) implica complejidades que pueden resultar en costos ocultos y plazos más largos. Para abordar esto, es fundamental formularle a su proveedor las preguntas correctas. Aquí tiene cinco preguntas directas, pero sin confrontación, que le ayudarán a descubrir desafíos ocultos y garantizar una integración exitosa.

1. «¿Puede proporcionar una lista de todas las transacciones estándar de SAP que su MES admite de fábrica?»

¿Por qué preguntar esto?

Esta pregunta obliga al proveedor a revelar de forma transparente el rango de transacciones que su MES puede gestionar sin requerir modificaciones. Si el proveedor tiene dificultades para generar una lista completa o solo admite un conjunto limitado de transacciones, esto indica posibles deficiencias que podrían requerir un trabajo a medida. Esta pregunta también revela si el proveedor está operando con base en suposiciones en lugar de basarse en capacidades documentadas.

2. «¿Si utilizamos sus transacciones estándar de SAP, pueden garantizar que no se requerirá mapeo ni configuración adicional para que funcionen con nuestra configuración de SAP?»

¿Por qué preguntar esto?

La realidad es que los formatos de datos de SAP, los campos obligatorios y las reglas de negocio varían para cada cliente, lo que impide que un proveedor pueda afirmar honestamente que no será necesario ningún esfuerzo adicional. Esta pregunta obliga al proveedor a admitir que alinear los datos de SAP y MES requerirá esfuerzo. Le ayuda a determinar si sus transacciones «estándar» son realmente fáciles de configurar o si requerirán ajustes.

3. «¿Cómo se asegura de que el MES reciba y procese únicamente las transacciones correctas de SAP (por ejemplo, filtrado, reglas de negocio)?»

¿Por qué preguntar esto?

La falta de una respuesta concreta sugiere que el proveedor no ha planificado adecuadamente el filtrado de datos y la lógica de negocio, lo que podría conllevar costosas soluciones posteriores. Esta pregunta subraya la importancia de contar con reglas para evitar que el exceso de datos sature el MES. Garantiza que el proveedor cuente con mecanismos para gestionar casos extremos, como lotes de prueba, diferentes clasificaciones de materiales o formatos de datos variables.

4. «¿Cuál es su proceso para validar que SAP y MES intercambian datos correctamente antes de la puesta en marcha?»

¿Por qué preguntar esto?

Las pruebas son cruciales, pero muchos proveedores le restan importancia en las primeras conversaciones. Esta pregunta enfatiza la necesidad de múltiples ciclos de prueba, iteraciones y resolución de problemas antes de la puesta en marcha de la interfaz. Si un proveedor afirma que «simplemente funciona», considérelo una señal de alerta importante que indica falta de transparencia sobre el tiempo necesario para una integración exitosa.

5. «¿Puede mostrarnos un ejemplo de un cliente donde su interfaz SAP-MES se haya implementado sin personalización ni esfuerzo de integración adicional?»

¿Por qué preguntar esto?

En realidad, ningún proyecto MES se integra con SAP sin algún nivel de ajuste. Si el proveedor tiene dificultades para proporcionar un ejemplo relevante, confirma que la personalización y el esfuerzo serán inevitables, a pesar de sus afirmaciones. Esta pregunta le ayuda a evaluar si el proveedor es sincero o simplemente le dice lo que quiere oír.

Estas preguntas están diseñadas para que el proveedor seleccionado revele detalles que podría evitar durante el proceso de venta: detalles sobre esfuerzos ocultos, costos y plazos. Al formular estas preguntas, se posiciona como un asesor experto del sector, guiando a su organización hacia una decisión plenamente informada.

OPC UA eBook (v17): Interoperabilidad para Industria 4.0 e Internet de las Cosas

OPC Unified Architecture (OPC UA) es el estándar de intercambio de información para comunicaciones industriales seguras, confiables, independientes del fabricante y de la plataforma. Permite el intercambio de datos entre productos de diferentes fabricantes y entre sistemas operativos. El estándar OPC UA se basa en especificaciones que se desarrollaron en estrecha colaboración entre fabricantes, usuarios, institutos de investigación y consorcios, para permitir un intercambio de información consistente en sistemas heterogéneos.

OPC UA de OPC Foundation

Descargue este folleto actualizado de la OPC Foundation que brinda una descripción general de los requisitos de interoperabilidad de datos de IoT, M2M (Machine to Machine) e Industrie 4.0. Ilustra soluciones, detalles técnicos e implementaciones basadas en OPC UA (disponible en inglés):

OPC-UA-Interoperability-For-Industrie4-and-IoT-EN-v17.pdf

OPC UA: el estándar IEC para soluciones en la nube de múltiples proveedores. Field to Cloud – Cloud to Cloud – Cloud to Field

OPC UA para la iniciativa en la nube
Como OPC UA es independiente del protocolo de comunicación, fue necesario agregar asignaciones adicionales a los estándares de protocolos de comunicación establecidos a la especificación para OPC UA PubSub, concretamente UDP para comunicación a nivel de Campo y MQTT para comunicación en la Nube.

Los principales proveedores de nube, AWS, Google Cloud, IBM, Microsoft Azure, Siemens Mindsphere, SAP y Alibaba Cloud, se comprometieron a soportar OPC UA (PubSub sobre MQTT).

OPC UA Cloud Initiative: Enabling secured, semantic industrial interoperability scaling from field to cloud

Iniciativa en la nube OPC UA de la Fundación OPC

Actividades relacionadas con la nube dentro de la Fundación OPC:

1 – Biblioteca en la nube de la UA

    • Repositorio de modelos de información (IM) basados en OPC UA: UA Cloud Library, la biblioteca más grande del mundo de IMs estandarizados para la industria de la automatización.
    • Cargue, almacene, busque y descargue mensajes instantáneos desde uacloudlibrary.opcfoundation.org

2 – Federación de Nube Industrial

    • Comunicación Nube a nube estandarizada aprovechando la tecnología OPC UA.
    • Partes interesadas involucradas: proveedores de servicios industriales, operadores de planta, proveedores de activos a nivel de campo, proveedores de nube.

3 – Espacio de datos con conectores

    • Los DataSpaces son una abstracción en la gestión de datos que tiene como objetivo resolver problemas encontrados en los sistemas de integración de datos.
    • OPC UA sobre MQTT garantiza el acceso a información estandarizada.

4 – Activos –> Edge –> Nube

    • Comunicación estandarizada: los principales proveedores de nube, Amazon, Google, IBM, Microsoft, Siemens, SAP y Alibaba, soportan OPC UA (PubSub sobre MQTT).
    • Campo a Nube / Nube a Campo

5 – OPC UA a través de la interfaz REST

    • Las aplicaciones fuera del ecosistema OPC UA como Digital Twins, DataSpaces y Metaverse ahora pueden acceder a esta información de forma estandarizada.
    • Permite transferencia de archivos: OPC UA ya está equipado con servicios sin sesión a través de interfaces RESTful.

OPC UA eBook (v16): Interoperabilidad para Industria 4.0 e Internet de las Cosas

OPC Unified Architecture (OPC UA) es el estándar de intercambio de información para comunicaciones industriales seguras, confiables, independientes del fabricante y de la plataforma. Permite el intercambio de datos entre productos de diferentes fabricantes y entre sistemas operativos. El estándar OPC UA se basa en especificaciones que se desarrollaron en estrecha colaboración entre fabricantes, usuarios, institutos de investigación y consorcios, para permitir un intercambio de información consistente en sistemas heterogéneos.

OPC UA de OPC Foundation

Descargue este folleto actualizado de la OPC Foundation que brinda una descripción general de los requisitos de interoperabilidad de datos de IoT, M2M (Machine to Machine) e Industrie 4.0. Ilustra soluciones, detalles técnicos e implementaciones basadas en OPC UA (disponible en inglés):

OPC-UA-Interoperability-For-Industrie4-and-IoT-EN-v16.pdf

OPC UA eBook (v15): Interoperabilidad para Industria 4.0 e Internet de las Cosas

OPC Unified Architecture (OPC UA) es el estándar de intercambio de información para comunicaciones industriales seguras, confiables, independientes del fabricante y de la plataforma. Permite el intercambio de datos entre productos de diferentes fabricantes y entre sistemas operativos. El estándar OPC UA se basa en especificaciones que se desarrollaron en estrecha colaboración entre fabricantes, usuarios, institutos de investigación y consorcios, para permitir un intercambio de información consistente en sistemas heterogéneos.

OPC UA de OPC Foundation

Descargue este folleto actualizado de la OPC Foundation que brinda una descripción general de los requisitos de interoperabilidad de datos de IoT, M2M (Machine to Machine) e Industrie 4.0. Ilustra soluciones, detalles técnicos e implementaciones basadas en OPC UA (disponible en inglés):

OPC-UA-Interoperability-For-Industrie4-and-IoT-EN-v15.pdf

Alcance las nubes con POMSnet Aquila MES

Las inversiones continuas de POMS en investigación y desarrollo de MES dan como resultado una solución MES que es flexible, fácil de aprender y no requiere personalización. De hecho, ¡ninguno de nuestros clientes utiliza una solución personalizada en la actualidad!

POMSnet Aquila es un sistema de ejecución de fabricación (MES) basado en la web diseñado para la fabricación de ciencias biológicas. Creado con la tecnología Microsoft .NET y HTML5, POMSnet está 100% basado en la web y proporciona a los clientes una interfaz fácil de aprender que se puede implementar y mantener de manera rentable.

POMSnet Aquila incluye gestión de recetas y especificaciones, gestión de materiales, gestión de equipos, gestión de órdenes de producción, ejecución de recetas, registros electrónicos de lotes e historial de dispositivos. POMSnet implementa las mejores prácticas y la lógica comercial para los sistemas de ejecución de fabricación farmacéutica. Al proporcionar un conjunto completo de especificaciones y herramientas de creación e implementar el sistema desde cero utilizando Microsoft .NET, POMS ha creado la próxima generación de sistemas MES con tecnología de punta.

La versión de POMSnet Aquila 2022.1 ya está disponible poniéndose en contacto con INLEAN.

POMSnet Falcon se inmersiona en instalaciones GMP farmacéuticas y biotecnológicas en todo el mundo

POMS Corporation lanza POMSnet Falcon 2021.2 MES Dashboard and Analytics.

Dashboards MES & EBR para fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos, de terapia celular y génica: POMSnet Falcon se lanza y rompe el paradigma de la visualización de registros de lotes electrónicos con un diseño original impresionante. Vaya más rápido y vea más lejos con POMSnet Falcon.

POMSnet Falcon está destinado a convertirse en el estándar de instalaciones GMP para paneles de control, informes y análisis. Los clientes solicitaron instalar el almacén de datos para agregar datos de registro de lotes en múltiples geografías y proporcionar un único punto de acceso. El equipo de I+D de software de POMS trabajó día y noche durante meses para revisar por completo el obsoleto archivo plano de registro electrónico por lotes en PDF estándar de la industria. Este trabajo incansable ha dado como resultado un almacén de datos que permite a los fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de terapia celular y génica acceder instantáneamente a datos de registro de lotes globales y lanzar productos en tiempo real más rápido que cualquier otro producto en el mercado.

«Escuchamos a nuestros clientes decirnos que querían más utilidad y valor de una inversión en MES», dijo Krishna Venkataraman, vicepresidente de investigación y desarrollo de POMS. «El equipo realmente pensó fuera de la caja para desarrollar un almacén de datos continuo como una ventanilla única para todos los datos GMP».

Los clientes de ciencias de la vida de POMS utilizan POMSnet Aquila MES para administrar operaciones de fabricación clínicas y comerciales GMP de extremo a extremo. POMSnet Falcon agrega datos GMP de múltiples instancias de POMSnet Aquila a través de una única interfaz de usuario que permite a los usuarios acceder instantáneamente a una gran cantidad de datos de proceso en cualquier sitio que ejecute POMSnet Aquila MES. Los fabricantes de GMP pueden habilitar la mejor práctica de Revisión por Excepción para el lanzamiento del producto, para brindar terapias a los pacientes que usan POMSnet Falcon. El Análisis de Datos presenta sin problemas las operaciones de producción en tablas, gráficos y presentaciones fáciles de ver. POMSnet Falcon es un panel de control intuitivo y Visualmente Impresionante que cuenta toda la historia de los datos contextualizados justo en frente de sus ojos. Los clientes están encantados con el rápido acceso a los Datos de Proceso y la Genealogía de productos, materiales, equipos y eventos. El personal de fabricación y calidad ya no necesita analizar los registros de lotes de archivos PDF para obtener información. Con POMSnet Falcon, todos los datos de fabricación se empaquetan en pestañas seleccionadas para ofrecer un centro de comando de registro electrónico de lotes interactivo y reinventado.

POMSnet Aquila MES ayuda a las empresas de fabricación farmacéutica, biotecnología, terapia celular y génica, nutrición y dispositivos médicos a ejecutar operaciones eficientes sin papel mientras cumplen con los más altos requisitos de cumplimiento de GMP de las agencias gubernamentales. Tradicionalmente, las empresas de ciencias de la vida registran y documentan manualmente las actividades de producción mediante la producción de grandes volúmenes de papel altamente regulado y registros de lotes de datos de producción manual. Con POMSnet Aquila, el flujo de trabajo de fabricación es digital, guiado por computadora y controlado por el sistema de ejecución de fabricación para hacer cumplir los requisitos reglamentarios, implementar las mejores prácticas y garantizar el cumplimiento de las pautas cGMP.

POMS Corporation, con sede en Washington DC, es un proveedor de software MES que cuenta entre sus clientes con cinco de las diez compañías farmacéuticas más grandes del mundo.

La versión de POMSnet Falcon 2021.2 ya está disponible poniéndose en contacto con INLEAN.

OPC UA eBook (4a edición): Usuarios y Expertos: transmisión de conocimientos y experiencia

La Fundación OPC publica una serie de entrevistas a expertos, líderes del mercado y think tanks en comunicación, automatización y TI industrial para destacar los beneficios y el potencial de la Tecnología OPC UA para usuarios finales, integradores de sistemas, operadores en el mundo del IoT industrial.

OPC UA de OPC Foundation

Descargue esta nueva edición del eBook de OPC Foundation para obtener más información sobre las especificaciones complementarias, la importancia de OPC UA para el software empresarial, la protección contra ataques de piratas informáticos / malware, cómo comenzar con OPC UA y más:

OPCF-eBook-v4-2021.pdf

POMSnet Aquila EBR la última generación de software de Registro Electrónico de Lote (EBR)

La nueva versión del software POMSnet Aquila EBR/MES ofrece lo mejor de las peticiones de los clientes en Farma. Al combinar más de 60 funciones nuevas en el paquete de software de registro electrónico de lotes (EBR), POMSnet Aquila EBR/MES establece un nuevo estándar para el software MES.

POMS Corporation presenta POMSnet Aquila 2020.1.0 EBR/MES: la próxima generación de software de registro de lotes maestros (MBR) que permite a los fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos, de dispositivos médicos y de terapia celular y genética implementar flujos de trabajo de fabricación sin papel que cumplen con la FDA para registros de lotes y liberación de productos. POMSnet Aquila es un sistema de ejecución de fabricación HTML5 habilitado para la nube, líder en la industria. Esta versión proporciona una experiencia de usuario mejorada al aprovechar las tecnologías HTML5 para el producto MES comercial «off the shelf» (COTS) más completo disponible para la industria de las ciencias de la vida. La Gestión de Especificaciones brinda un poderoso impulso a la creación de recetas. Los autores de recetas de MES disponen de una rápida entrada de datos, de visualización de todas las versiones de recetas y de edición todas las especificaciones desde una misma pantalla con la funcionalidad HTML5 nativa e intuitiva. Aquila MES mejora aún más IIOT y Pharma 4.0 para los fabricantes de ciencias de la vida. La evolución y el estado del registro electrónico de lotes se muestran mediante flujos de trabajo Behavoir visuales y dinámicos que ofrecen animación en tiempo real, con imágenes de cámaras en las instalaciones para retransmitir operaciones en pantalla y videos bajo demanda. Esta versión incluye soporte de Autenticación Biométrica Nativa para la banda biométrica Nymi líder en la industria, que acelera las firmas electrónicas en 10-15 segundos, lo que ahorra a los fabricantes un 66% del tiempo dedicado a inicios de sesión y firmas electrónicas.

POMSnet Aquila EBR/MES ayuda a las empresas de fabricación farmacéutica, biotecnología, terapia celular y génica, nutrición y dispositivos médicos a realizar operaciones eficientes sin papel al tiempo que cumplen con los requisitos de cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación GMP de las agencias gubernamentales. Tradicionalmente, las empresas de ciencias de la vida registran y documentan manualmente las actividades de producción con registros de lotes de datos de producción manuales y en papel altamente regulados. Con POMSnet Aquila, el flujo de trabajo de fabricación es digital, guiado por computadora y controlado por el sistema de ejecución de fabricación (MES) para hacer cumplir los requisitos reglamentarios e implementar las mejores prácticas cGMP.

POMS Corporation, con sede en Washington, D.C., es un proveedor de software MES que cuenta con cinco de las diez compañías farmacéuticas más grandes del mundo entre sus clientes.

INLEAN Engineering, con sede en Barcelona, ​​España, es socio de POMS Corporation y proveedor de soluciones para el ciclo de vida completo de proyectos MES basados ​​en productos POMS y su integración en planta de empresas farmacéuticas del sur de Europa.

La versión POMSnet Aquila 2020.1.0 ya está disponible poniéndose en contacto con INLEAN.