PAT–IPC–SPC/SQC: Qualitat integrada dins del procés i de la línia de fabricació
La qualitat integrada en la línia (IPC) suposa una sèrie de procediments i mètodes per monitoritzar, inspeccionar, mesurar, analitzar i avaluar els riscos en l’execució dels processos i de les operacions. Mitjançant el control estadístic (SPC/SQC) supervisem els resultats de les línies de fabricació preveient possibles desviacions significatives que poden derivar en productes rebutjats. Per minimitzar les inspeccions i controls en línia es recomanable un enfocament preventiu que avaluï els riscos d’una manera sistemàtica a partir del disseny del procés de producció.
Disposar d’interfases potents amb la tecnologia d’anàlisis en temps real de processos (PAT), és imprescindible per processar les dades capturades, detectant tendències multi-variants, per reajustar els paràmetres controlables del procés. D’aquesta manera es pot avançar en la optimització del procés basant-se en les regles de comportament contrastades i en els coneixements aportats per persones especialistes de l’industria.
MES – LIMS: Integració amb Sistema de Gestió de la Informació de Laboratori
Les proves de control de qualitat realitzades fora de la línia de fabricació i habitualment gestionades des dels laboratoris requereixen de pressa de mostres i de registre de dades de qualitat del producte i del procés. Els sistemes de gestió d’informació de laboratori (LIMS) coordinen i modelen el flux de treball en el laboratoris, optimitzant la recollida, anàlisis i avaluació de les dades de qualitat dels materials i productes, basats en els plans de mostreig i de proves.
Des de la recepció de matèries primeres dels proveïdors, passant pel alliberament de semielaborats pel seu ús en una fase productiva i fins a l’expedició dels productes acabats, és necessària la pressa de mostres i la recollida de dades i paràmetres del material en funció del lot i de l’ordre de fabricació. Aquestes operacions i proves s’incorporen fàcilment dins de les rutes definides en el sistema MES, proporcionant al LIMS les dades de qualitat “in-line” i les mostres requerides per anàlisis posteriors a laboratori o pels magatzems legals.
MES – EQMS: Integració amb Sistema de Gestió de la Qualitat Empresarial
El mon de la fabricació és cada cop més complexa, gestionar les creixents variacions, personalitzacions i evolucions dels productes i dels processos, a més de la variabilitat en una xarxa global de proveïdors, és un repte organitzatiu, de processos de negoci i de la tecnologia implicada.
Per garantir la qualitat final dels productes cal establir eines de gestió de la qualitat comunes que incorporin les funcions:
-
Gestió documental de procediments, especificacions i millors pràctiques.
-
Compliment de les normatives internes i dels legisladors en mercats regulats.
-
NC / CAPA (Non Conformance / Corrective Action and Preventive Action)
-
Gestió de les auditories de qualitat (internes/proveïdors)
-
Gestió de la formació i certificacions dels recursos humans (interns/externs)
|
